Около 1,6 млн. жени във Франция ще бъдат уведомени за малък, но повишен риск от развитие на менингиом при продължителна употреба на контрацептиви, съдържащи дезогестрел. Информационната кампания обхваща препарати като Antigone, Cerazette, Elfasette и Optimizette.

Френската Национална агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) подчертава, че абсолютният риск остава много нисък и предупреждението не означава, че жените трябва самоволно да прекратят контрацепцията си.

Писмата до пациентките трябва да започнат да се изпращат от 14 септември, като паралелно ще бъдат информирани и около 90 000 лекари, които са предписвали тези медикаменти.

Дезогестрелът е синтетичен прогестоген, използван в хормоналната контрацепция. Новите мерки следват мащабно френско епидемиологично проучване и последваща оценка на европейските регулаторни органи, които установяват малко увеличение на риска от менингиом при настояща и продължителна употреба – повече от една година.

Менингиомът е тумор, който се развива от мозъчните и гръбначномозъчните обвивки. В повечето случаи той е доброкачествен и расте бавно, но в зависимост от размера и местоположението си може да предизвика сериозни неврологични нарушения.

Според данните, използвани при оценката на риска, се очаква приблизително един допълнителен случай на менингиом на всеки 67 300 жени, използващи лекарства с дезогестрел или етоногестрел. Рискът се увеличава с продължителността на употребата.

Френските данни показват, че при продължителна употреба на дезогестрел рискът става по-изразен. След около пет години лечение оценката достига приблизително един случай на 17 000 жени, като по-висок риск се наблюдава и при определени групи пациентки.

Особено внимание се препоръчва при жени над 45-годишна възраст, както и при пациентки, които преди това продължително са използвали други прогестогени, за които вече е установена връзка с повишен риск от менингиом.

Европейската агенция по лекарствата потвърди през юли 2026 г., че съществува малък повишен риск от менингиом при продължителна употреба на медикаменти с дезогестрел или етоногестрел. В резултат беше решено информацията за лекарствените продукти да бъде актуализирана с нови предупреждения и противопоказания.

Препаратите с дезогестрел или етоногестрел вече не трябва да се използват от жени, които имат менингиом или са имали такъв в миналото. Ако по време на употребата бъде диагностициран менингиом, лечението трябва да бъде прекратено по лекарска преценка.

Пациентките трябва да потърсят медицинска помощ при появата на симптоми, които могат да насочват към менингиом, сред които продължително или влошаващо се главоболие, промени в зрението, загуба на памет, гърчове, мускулна слабост, нарушения на слуха или шум в ушите и загуба на обоняние.

При наличие на подозрителни симптоми лекарят може да назначи ядрено-магнитен резонанс на мозъка, за да се установи дали има промени, изискващи допълнително изследване или лечение.

Регулаторните органи подчертават, че рискът при дезогестрел е значително по-нисък от установения при някои други прогестогени, при които връзката с менингиома е известна от години.

Затова ANSM не препоръчва систематично извършване на образни изследвания на всички жени, които приемат дезогестрел. Необходимостта от изследване се определя индивидуално според симптомите, медицинската история и продължителността на употребата.

Френската агенция изрично предупреждава жените да не прекратяват контрацепцията си самостоятелно, тъй като внезапното спиране може да доведе до нежелана бременност. Вместо това пациентките се насърчават да обсъдят индивидуалния риск със своя лекар, гинеколог или акушерка.

Новите предупреждения не означават, че ползата от контрацептивите с дезогестрел вече се смята за по-малка от риска. Европейските регулатори определят вероятността за развитие на менингиом като много ниска, но смятат, че пациентките и медицинските специалисти трябва да бъдат информирани, особено когато препаратите се използват продължително време.