На прага ли сме на разтърсващ пробив в борбата с едно от най-коварните заболявания – рака? Иновационната разработка на фармацевтичните компании „Мерк“ и „Модерна“ използва информационна РНК (mRNA) технология за персонализирано лечение на меланом. Подходът стъпва върху технологията, използвана при mRNA ваксините срещу COVID-19, но вместо да предотвратява инфекция, цели да насочи имунната система към специфичните мутации в тумора на пациента.

Терапията, наречена интесмеран аутоген (intismeran autogene, позната по-рано като V940 или mRNA-4157), показа положителни резултати в изпитване от фаза 3 – последният голям етап преди евентуално регулаторно одобрение. Проучването INTerpath-001 е обхванало 1137 пациенти с висок риск от рецидив, при които меланомът е бил хирургично отстранен. Участниците са били с меланом в стадии IIB до IV и са получили или комбинация от интесмеран аутоген и имунотерапията Keytruda, или само Keytruda.

При междинния анализ комбинацията е постигнала статистически значимо и клинично значимо подобрение на преживяемостта без рецидив, както и на преживяемостта без далечни метастази, в сравнение с Keytruda самостоятелно. Пълните конкретни резултати от фаза 3 все още не са публично представени, поради което към момента не може коректно да се твърди, че рискът от рецидив е намален точно наполовина или че метастазите са намалени с 60% в това проучване.

По-ранното изпитване от фаза 2b, което включва 157 пациенти с високорисков меланом в стадии III и IV след пълно хирургично отстраняване на тумора, вече показа конкретни резултати. При петгодишно проследяване комбинацията от интесмеран аутоген и Keytruda е намалила риска от рецидив или смърт с 49%, а риска от далечни метастази или смърт – с 59%, в сравнение с Keytruda самостоятелно.

Интесмеран аутоген е персонализирана имунотерапия, разработвана според генетичния профил на тумора на всеки пациент. mRNA технологията инструктира клетките да произвеждат определени туморни антигени, така че имунната система да разпознава и атакува раковите клетки, носещи характерните за конкретния тумор мутации.

Резултатите са особено значими, защото INTerpath-001 е първото изпитване от фаза 3, което показва клинична полза от персонализирана mRNA терапия срещу рак, когато тя се добавя към вече утвърдена имунотерапия. Това дава нов тласък на изследванията на mRNA подхода при други солидни тумори.

Въпреки обещаващите данни интесмеран аутоген все още е експериментална терапия и не е одобрена за рутинно лечение на меланом. „Мерк“ и „Модерна“ предстои да представят подробните резултати от фаза 3 и да ги предоставят за регулаторна оценка.