Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) въвежда нови мерки за безопасност за два вида популярни медикаменти – хормонални противозачатъчни и лекарството Litfulo, което се прилага срещу обилен косопад. Решението на регулатора е продиктувано от данни, показващи рискове от поява на специфичен доброкачествен тумор при дълготраен прием на контрацептиви, както и необходимост от затягане на ограниченията за терапията срещу алопеция.

Проучванията установяват, че хормоналните контрацептиви, съдържащи прогестоген (с активни вещества дезогестрел и етоногестрел), носят минимален риск от развитие на менингиом – тумор на обвивката на главния или гръбначния мозък. Тези медикаменти се приемат под формата на хапчета или се използват като кожни импланти и вагинални пръстени. Опасността нараства при продължителна употреба на препаратите за период, по-дълъг от 1 година.

От ЕМА съветват пациентите незабавно да потърсят лекарска помощ, ако забележат симптоми като промени в зрението, загуба на слуха, постоянен шум в ушите или загуба на обоняние. Сигнали за потенциален проблем могат да бъдат още ново или влошаващо се главоболие, загуба на паметта, гърчове, както и слабост в крайниците.

Следващата група нови мерки за безопасност засяга препарата Litfulo (ритлецитиниб), предназначен за възрастни и младежи над 12 години с тежък косопад, причинен от автоимунното заболяване алопеция ареата. Тъй като сходни медикаменти от този клас вече са показали сериозни странични ефекти, агенцията затяга правилата превантивно. Предупрежденията на опаковката на лекарството ще бъдат сериозно засилени.

Употребата на медикамента ще бъде крайно ограничена и той няма да се прилага, освен при липса на друга алтернатива, при пациенти над 65 години, пушачи или бивши дългогодишни пушачи. Ограниченията важат и за хора с повишен риск от рак, сърдечни проблеми като инфаркт и инсулт, или със склонност към образуване на кръвни съсиреци в белите дробове и дълбоките вени. Медицинските специалисти в Европейския съюз ще получат официални писмени указания за правилно предписване, а пациентите с притеснения трябва да се консултират с лекуващия си лекар.