Много американци разчитаха на компаундните аптеки за по-достъпни версии на популярни лекарства за отслабване, но този вариант скоро ще изчезне. Федералните регулатори обявиха, че медикаментите Wegovy и Zepbound вече не са в недостиг, което означава, че аптеките повече няма да могат да произвеждат и продават по-евтини версии.

Това създаде паника сред пациенти като Аманда Бонело от Айова, която използва компаундна версия на тирзепатид, активното вещество в Mounjaro (за диабет) и Zepbound (за отслабване). Средната пазарна цена на Zepbound е 1300 долара месечно, което тя не може да си позволи.

"Чувствам се сякаш сме на остров, а големите фармацевтични компании са единственият източник на храна, оставяйки ни да гладуваме," казва Бонело.

Съдебни битки и онлайн петиции срещу решението

Групи, представляващи аптеките и доставчиците, заведоха дела, за да продължат продажбата на тези лекарства. Пациенти също създадоха онлайн петиция с искане FDA да позволи повече време за употреба на компаундните версии или да принуди производителите да намалят цените.

Според новите регулации:

  • Фармацевтите трябва да спрат продажбата на компаундни версии на тирзепатид до 18 февруари.
  • Доставчиците, които произвеждат и разпространяват лекарства на едро, имат срок до 19 март.
  • Аптеките трябва да преустановят продажбата на семаглутид (Wegovy, Ozempic) до 22 април, а доставчиците до 22 май.

FDA защитава забраната, твърдейки, че тя "гарантира безопасността на пациентите" и следва закона за защита на фармацевтичните иновации.

Какво означава това за пациентите?

Много аптеки вече спират да презареждат рецептите за компаундни лекарства, а лекарите предупреждават пациентите, че ще трябва да преминат към маркови версии.

Изследвания показват, че след спиране на семаглутида, пациентите могат да възстановят две трети от изгубеното тегло и да влошат здравословното си състояние.

Дженифър Бърч, фармацевт и президент на Pharmacy Compounding Foundation, обяснява, че някои пациенти искат дългосрочни рецепти, за да запасят лекарствата, но лекарите са предпазливи.

"Ако изпиша 12-месечна рецепта, пациентът може да се върне след година и да тежи 45 кг – това не е целта," казва Бърч.

Какво правят производителите?

Фармацевтичните компании вече предлагат отстъпки. Миналата седмица Eli Lilly намали цената на Zepbound до 349 долара за по-ниски дози, а по-високите ще струват 599–699 долара, с временни намаления до 499 долара.

Междувременно, правните битки продължават. Групата Outsourcing Facilities Association заведе ново дело срещу FDA, оспорвайки решението, че недостигът е приключил.

Пациенти като Аманда Бонело остават в безизходица. Здравната ѝ застраховка покрива GLP-1 лекарства за диабет, но не и за отслабване. Дори с намалена цена от 499 долара, тя не може да си позволи лечението.

"Това е повече от сметките ми за телефон и кола, взети заедно," споделя тя.