Милиони хора, страдащи от дискомфорт по време на път, вече имат надежда за по-спокойно пътуване. Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) одобри Nereus (традипитант) – първото по рода си орално хапче за превенция на повръщане, предизвикано от движение, от над 40 години насам.
Разработено от компанията Vanda Pharmaceuticals, лекарството представлява нов клас терапия, базирана на съвременната неврофармакология. За разлика от традиционните антихистамини, които често причиняват силна сънливост и имат ограничена ефективност, Nereus действа директно върху специфични рецептори в мозъка.
Как работи новата терапия?
Активната съставка традипитант е антагонист на неврокинин-1 (NK-1) рецепторите. Тя блокира пътя на невротрансмитера, известен като субстанция Р, който е пряко свързан с рефлекса за повръщане в мозъчния ствол. Чрез потискането на този механизъм се намалява драстично вероятността от стомашен дискомфорт по време на плаване, летене или шофиране.
Михаел Полимеропулос, главен изпълнителен директор на Vanda, подчерта, че това е исторически момент за пациентите, които досега са разчитали на остарели методи за лечение. Статистиката показва, че близо 30% от възрастните страдат от кинетоза (морска болест), което превръща пътуването в изпитание.
Клинични доказателства и безопасност
Одобрението на FDA се базира на три клинични изпитвания, включително две фази на проучвания в реални условия върху участници на лодки. Резултатите, публикувани в списанието Frontiers in Neurology, потвърждават, че медикаментът значително намалява епизодите на повръщане в сравнение с плацебо групата.
Въпреки че по-рано имаше дискусии относно дългосрочната безопасност на молекулата, регулаторите се съгласиха, че тъй като морската болест е остро състояние, лекарството ще се приема епизодично, а не за продължителни периоди.
Бъдещи приложения
Очаква се Nereus да се появи в аптечната мрежа в САЩ в рамките на няколко месеца. Междувременно се провеждат изследвания дали препаратът може да бъде ефективен и при други състояния, като гастропареза или гадене, предизвикано от съвременните лекарства за отслабване.
Все още няма коментари. Бъдете първи.